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华药集团华民公司酶法项目研究再获新突破
发布时间:2019-5-6       来源:新闻中心       发布部门:冀中能源集团       【关闭窗口】 
 
 

华药集团华民公司酶法项目研究再获新突破

日前,华药集团华民公司自主研发的又一项酶法工艺取得重大进展,头孢克洛原料药新工艺的生产验证工作取得突破性进展。验证批产品质量达到后续制剂一致性评价要求,在同类产品中杂质水平具有明显优势,原材料成本相对于化学法降低约6个百分点,同时工艺收率得到大幅提升。

绿色酶法工艺是目前世界上最环保的工艺,华民公司研发中心、105车间以及质量管理部联合自主研发了头孢克洛酶法新工艺。在新工艺中,主要使用酸、碱、酶,几乎不使用其它任何特殊的化学品。完全省去了有机溶剂,既杜绝了有机蒸汽对环境的污染,又提高了操作的安全性。

  酶法头孢克洛是华民公司继酶法头孢羟氨苄完成注册后的又一个绿色酶法品种。工艺生产验证的成功,意味着在此品种生产中,完全摒弃了高污染的有机溶剂,采用在水相反应、除杂、结晶。新工艺应用后既杜绝了废气对环境的污染,又降低了能源的消耗,社会效益显著,也提高了头孢克洛产品的市场竞争优势。

 (华药集团华民公司 胡波)

 
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